Técnico/a Local Regulatory Affairs (LRA) Support
Técnico/a Local Regulatory Affairs (LRA) Support
Responsable de gestionar los sistemas y bases de datos corporativos, así como los procesos regulatorios relativos a la comercialización de los productos de la compañía. Responsable de proporcionar el soporte regulatorio que asegure el cumplimiento de la legislación vigente y los procedimientos de la compañía.
Funciones y Responsabilidades:
• Gestión de los Sistemas y Bases de datos que contienen la información regulatoria de los productos de la compañía
• Presentación a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) de las solicitudes de modificaciones de la autorización de laboratorio farmacéutico, certificados de productos farmacéuticos, certificados de exportación/importación, autorizaciones de comercialización excepcional, comunicaciones de problemas de suministro/incidencias relacionadas con los productos de la compañía
• Conocer la legislación aplicable a los trámites y gestiones que son de su competencia
• Proporcionar soporte regulatorio y formación al equipo local de Regulatory Affairs y otros departamentos de la compañía en lo relativo a la legislación vigente y los procedimientos internos
• Implementación local de los procedimientos Corporativos que apliquen
• Preparación para auditorías e inspecciones a nivel local
Perfil y Requisitos:
• Licenciatura en Ciencias de la Salud. Se valorará Diploma Máster en Industria Farmacéutica y/o Postgrado en Registros
• Mínimo dos años de experiencia en una posición similar
• Alto nivel de inglés hablado y escrito
• Conocimientos de normativa vigente en materia de regulación de medicamentos y laboratorios farmacéuticos
• Persona con alta capacidad de trabajo en equipo, resolutiva, con iniciativa, orientación al detalle, orientación al cliente, buenas dotes de comunicación y negociación. Habilidades digitales.
#IamBoehringerIngelheim porque…
Estamos continuamente trabajando porque queremos diseñar para ti la mejor experiencia. Estos son algunos ejemplos de cómo te cuidaremos:
• Horario flexible
• Seguro de vida y accidente
• Seguro médico a un precio competitivo
• Inversión en formación y desarrollo
• Cuidado de la salud
• Portal de ofertas para colaboradores
• Smartworking
Si has leído hasta aquí, ¿qué esperas para aplicar? ¡Queremos saber más de ti!