Alternance - Chargé(e) d'Affaires Réglementaires H/F

NOTRE ENTREPRISE

Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale – c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les 20 premières entreprises du médicament au monde. Nos collaborateurs créent tous les jours de la valeur par l’innovation dans les domaines de la Santé Humaine, de la Santé Animale et la fabrication de produits biopharmaceutiques en sous-traitance. 

Le site tertiaire composé de 600 personnes, situé au sein du Biodistrict de Lyon Gerland, recrute un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires en alternance.

LE POSTE

Tâches et responsabilités

Rattaché(e) au Responsable Labelling Europe, vous serez amené(e) à :

• Préparer et mettre à jour des product Information pour les procédures MRP DCP et CP selon la nouvelle réglementation européenne
• Conseiller sur la conformité réglementaire aux Regulatory Affairs Managers avant les soumissions de product information
• Conseiller le service marketing sur design packaging sur un plan conformité réglementaire
• Répondre aux questions labelling aux RA Managers et OPUS pendant procédures
• Gérer et coordonner la mise à jour des packagings pour les procédures centralisées

Poste transverse avec un Anglais quotidien, comprenant de nombreux contacts en interne avec le Marketing, les Affaires réglementaires Europe, la Supply Chain, le Business, les Packaging operations etc. Le stage s'inscrit dans un environnement réglementaire en pleine mutation due à la nouvelle réglementation vétérinaire (proche de la réglementation humaine) qui a été mise en place en janvier 2022.

Exigences

Actuellement en formation de Pharmacien ou Affaires Règlementaires, vous recherchez une alternance de 1 an.

Compétences requises pour mener à bien votre mission :

• Anglais : Courant (lu, écrit, parlé)
• Maîtrise du pack office 
• Autres outils : Acrobat Pro

Vous êtes reconnu(e) pour votre sens du relationnel et votre esprit d'équipe. Vous êtes rigoureux(se), curieux(se) et vous avez un esprit de synthèse.

Date de début : Septembre 2024

Lieu de l’alternance : Lyon 07

Durée de l’alternance : 1 an

CONDITIONS DE TRAVAIL

• Rémunération attractive versée sur 14 mois avec un accord de participation et d’intéressement
• Flexibilité du travail : télétravail possible selon accords d’entreprise et accord du tuteur
• Autres avantages : restaurant d’entreprise, CE, prime transport, salle de sport
• Accessibilité : desservi par les transports en commun

Boehringer Ingelheim encourage la diversité en s’engageant notamment dans l’insertion et l’accompagnement des personnes en situation de handicap