Clinical Project Manager (m/w/d)

Als Pionier der Biotechnologie erforscht, entwickelt und produziert Amgen innovative Therapien und ist mit ca. 22.000 Mitarbeitern und Niederlassungen in über 100 Ländern überall auf der Welt präsent. Unsere Arzneimittel helfen Millionen von Patienten bei ihrem Kampf gegen schwere Erkrankungen wie z.B. Krebs, Nieren- oder Herz-/ Kreislauferkrankungen.

In Deutschland wird Amgen durch einen Forschungsstandort und einen Vertriebsstandort vertreten. Beide Standorte befinden sich in München. Diese Ausschreibung betrifft den Vertriebsstandort in der Riesstraße.

AUFGABENSTELLUNG:

• Projektmanagement interventioneller und nicht-interventioneller klinischer Studien mit Medizinprodukten und Arzneimitteln in Deutschland
• Durchführung der Studien nach ICH-GCP, gesetzlichen Vorgaben sowie den globalen und lokalen SOPs entsprechenden Zeit-, Budget-, Ressourcen- und Qualitätsvorgaben
• Lokale Schnittstelle zu und Monitoring der beteiligten lokalen und globalen Dienstleister
• Entwicklung bzw. Mitarbeit an der Erstellung von Studienplänen, -material, -dokumenten und -berichten
• Innerhalb der betreuten Studien Verantwortung für Site Selection, Enrollment Baseline, Rekrutierung etc.
• Verantwortung in der Vorbereitung und Nachsorge von Audits und Inspektionen
• Enge Zusammenarbeit mit den globalen und abteilungsübergreifend lokalen Studienteams

VORAUSSETZUNGEN:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium oder vergleichbares Studium, alternativ abgeschlossene Berufsausbildung
• Idealerweise mindestens 7 Jahre Berufserfahrung im Bereich der klinischen Forschung, davon mind. 2 Jahre als Projektmanager in der klinischen Forschung wünschenswert
• Tiefgehende Kenntnisse und sicherer Umgang mit den ICH-GCP Regularien
• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern im Bereich der klinischen Forschung
• Sehr gute Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse, schriftlich wie mündlich
• Interesse an und Aufgeschlossenheit gegenüber digitalen Kommunikations- und Präsentationsmedien

Es werden mehrere neue Kolleg:innen gesucht.

Ansprechpartnerin: Phyllis Kiefer (Human Resource) 089 -149096-1164

AMGEN BIETET UNTER ANDEREM:

In unserem internationalen und dynamischen Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien können Sie täglich Ihre persönlichen und sozialen Kompetenzen weiter entwickeln. Unser Arbeitsstil ist geprägt von Wertschätzung, Offenheit, Teamgeist und dem Willen zum gemeinsamen Erfolg.

Bei uns arbeiten Sie in einer Mischung aus modernem „State of the Art“ Open Space-Office und mobilem Arbeiten (z.B. von Zuhause). Des Weiteren profitieren Sie u.a. von einem großen Angebot an Weiterbildungs­möglichkeiten, betrieblicher Altersversorgung, bezuschusstem Essens- und Getränkeangebot, Angeboten zur Kinderbetreuung und vergünstigten Konditionen bei Kooperations­partnern aus dem Fitnessbereich.

MÖCHTEN SIE SICH BEWERBEN?

Ihre aussagefähigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) übermitteln Sie bitte ausschließlich über unserOnline-Karriereportalaufwww.amgen.de. Auch für weitere Informationen zu Amgen laden wir Sie herzlich auf unsere Homepage ein.